№2173157 Способ лечения опухолевых заболеваний

Известные основные способы лечения опухолевых заболеваний (А.И. Воробьев „Справочник практического врача“. Москва, изд. Медицина, 1991 г. Том 1, стр. 43-63) применяются в зависимости от конкретных показаний роста опухолей, обусловленных различными этиологическими агентами. К ним относятся: хирургическое вмешательство, лучевая терапия и химиотерапия.

Радикальное хирургическое вмешательство направлено на иссечение опухолевых клеток на ранних стадиях заболевания, а также при местно-распространенной опухоли после предшествующей эффективной лучевой или химической терапией.

Лучевая терапия (дистанционная гамма терапия, нейтроны, протоны, радиоактивные изотопы и др.) применяется при чувствительных к лучевому воздействию опухолях самостоятельно или в сочетании с операцией или химиотерапией.

Клиническую химиотерапию назначают для уменьшения массы опухоли при неоперабельной опухоли, а также после операции для предупреждения развития метастазов, или при наличии метастазов. При этом используют различные противоопухолевые препараты (антиметаболиты, антибиотики, алкирующие и различные другие), которые применяют самостоятельно или в составе лекарственных комбинаций.

Однако вышеперечисленные способы лечения больных с опухолями различных локализаций не достаточно эффективны на различных стадиях заболевания. Особенно это касается этапа развития метастаз злокачественных опухолей, при нарушениях иммунологического контроля организма. Кроме того, применение лучевой терапии и химиотерапии зачастую приводят к развитию побочных эффектов различной степени тяжести. Они могут наблюдаться непосредственно в ближайшие сроки после их осуществления или в отдаленном периоде.

Известен также способ лечения онкологических заболеваний за счет разрушения опухолевых клеток (патент России N 2026083, кл. A 61 K 45/05, опубл. 10.01.95 г.), что достигается путем введения в опухоль ферромагнитных материалов в виде ультрадисперсных частиц железа величиной 0,2-1,0 мкм и воздействия на опухоль ВЧ-полем.

Однако при воздействии ВЧ-полем на опухоль, и достижении критической (43,5oC) для выживания опухолевых клеток температуры происходит их гибель и, как следствие, „залповое“ поступление в систему циркуляции продуктов распада опухоли, что ведет к острой интоксикации организма, подчас несовместимой с жизнью.

Наиболее близким техническим решением к предлагаемому является способ лечения четвертой стадии рака молочной железы (предварительный патент Республики Казахстан N 8792, кл. A 61 K 35/78, 31/00, опубл. 14.04.2000 г.). Он осуществляется путем лучевой кастрации и полихимиотерапии в сочетании с биотерапией, включающей применение природного биологически активного препарата противоопухолевого и иммуномодулирующего действия — арглабина, полученного из надземной части полыни гладкой, произрастающей на территории Казахстана. На фоне проводимой полихимиотерапии арглабин ежедневно вводят внутривенно из расчета 5,0 мг на 1 кг веса в течение 20 дней.

Однако недостатком известного способа является тем, что арглабин должен быть использован только внутривенно. Он обладает выраженным лечебным эффектом только в случае ежедневного приема больших дозировок (1-й курс в дозе 240 мг, 2-й курс в дозе 320 мг и 3-й в курсе 400 мг) в течение 20 дней. После небольшого перерыва — снова курс 20 дней. Всего 2-3 курса. Таким образом, в течение всего срока лечения у больного возникает негативное отношение к ежедневному внутривенному введению препарата, которое отрицательно сказывается не только на общем психологическом состоянии, но и может привести к развитию побочных эффектов различной степени тяжести.

Технический результат — усиление эффективности действия за счет исключения негативных последствий достигается тем, что в способе лечения онкологических заболеваний путем лучевой терапии, химиотерапии и приема биологически активного препарата, в качестве которого применяют — бракшун, который вводят перорально в виде 0,5-1,0% водного раствора в разовой дозе 80-150 мл, 3-4 раза в день, курс лечения 19-40 дней.

Кроме того, дополнительно бракшун вводят ректально в виде 0,5-0,6% водного раствора с температурой 30oC после очистительной клизмы в дозе 25-50 мл в течение 8-10 дней, с перерывом в 3-4 дня и повторным введением в течение 8-10 дней.Кроме того, дополнительно бракшун вводят вагинально в виде 0,5-0,6% водного раствора с помощью тампона, который 12 часов в течение 8-10 дней, с перерывом в 3 дня и повторным введением в течение 8-10 дней.

Кроме того, дополнительно бракшун вводят с помощью эндоскопа в виде 0,5-1,0% водного раствора в дозе 8,0-10,0 мл в течение 4-5 дней с перерывом в 3-4 дня и повторным введением в течение 4-5 дней.

Кроме того, дополнительно бракшун вводят интраназально в виде 0,5-0,6% водного раствора в положении лежа по 3-4 капли в каждую ноздрю, причем производят 2-3 закапывания с интервалом 1,0-1,5 минут, в течение 8-10 дней, с перерывом в 1-2 дня и повторным введением в течение 8-10 дней.

Кроме того, дополнительно бракшун вводят с помощью ингаляции в виде 0,6-1,0% водного раствора, причем раствор предварительно доводят до кипения и проводят ингаляцию 10-15 минут в течение 5-7 дней, с перерывом в 2-3 дня и повторным введением в течение 5-7 дней.

Кроме того, дополнительно бракшун накладывают с помощью компресса в виде 1,0-1,5% спиртового раствора на область бронхов и легких поочередно на спину и грудь в течение 4-5 дней, с перерывом в 2-3 дня и повторным наложением в течение 4-5 дней.

В основу предлагаемого изобретения были положены данные многолетних научных и практических исследований различных онкологических заболеваний при помощи природного иммуномоделирующего средства, биологически активного препарата бракшун.

В результате клинических исследований были подобраны терапевтические дозы и схемы воздействия бракшуна, соответствующие различным путям его введения, а именно — ректальному, вагинальному, эндоскопическому, интраназальному, при помощи ингаляции и компрессов. Различные пути воздействия бракшуном были подобраны в соответствии с местами локализаций опухолей.

Лечение онкологических заболеваний, проводимое по предлагаемому способу, было осуществлено у группы больных с опухолями различной локализации.В исследуемую группу в количестве 33 человек вошли больные с опухолями молочной железы (5) с различной степенью развития процесса, с опухолями желудка (4), с опухолями предстательной железы (7), опухоль матки (5), рак толстой кишки (4), рак легких (3), опухоль полости носа и придаточных пазух (2), опухоль носоглотки (3).

Ранее все больные проходили клиническое обследование и лечение, однако, после кратковременной ремиссии вновь отмечалось обострение процесса.

После предварительного обследования каждому больному в течение 2-3 дней была подобрана своя пероральная терапевтическая доза водного раствора бракшуна в концентрации, учитывающей индивидуальные особенности организма в сочетании с дополнительными приемами введения.

В таблице 1 для каждой опухоли различных локализаций предложена своя методика использования бракшуна как иммуномодулятора в процессе проведения лучевой химиотерапии (в сравнении с самостоятельным методом лучевой химиотерапии), а также после нее.

Так для больных с опухолью молочной железы пероральный прием бракшуна сочетается с компрессом на опухоль. Для больных с опухолью желудка пероральный прием сочетается с эндоскопическим нанесением раствора на злокачественное новообразование.До начала коррекции все больные были обследованы по адекватным клинико-лабораторным тестам.Как видно из таблицы 1, предлагаемый способ коррекции способствовал нормализации клинико-лабораторных показателей.

Пример 1

Больной К. , 55 лет, болеет с февраля 1996 года, когда появились боли в крестовой области, пацакиурия. Был поставлен диагноз аденома предстательной железы. Амбулаторно больной лечился гормональными препаратами, однако боли не прекращались, нарастали расстройства мочеиспускания.В ноябре 1996 года осмотрен онкологом. Предстательная железа увеличена в размерах, плотная, бугристая, с подлежащими тканями не спаяна (T2N0М0).

Назначена лучевая химиотерапия в сочетании с пероральным приемом 0,5% раствора бракшуна в терапевтической дозе: 150 мл по 4 раза в день в сочетании с ректальным путем введения: 0,6% в дозе 50 мл прерывистым курсом — 10 дней лечения, 3 дня перерыв.Общий курс лечения — 35 дней. Повторно больной осмотрен после 6 января 1997 года. Жалоб нет. Состояние больного улучшилось. Ночная поллакиурия уменьшилась до 2 раз, мочеиспускание свободное. Наступила частичная регрессия пальцируемой опухоли. Пальпаторно железа обычных размеров и консистенции, достижима для пальпации во всех отделах, эластична.Больной прослежен до мая 1997 года. Ухудшения состояния не отмечалось.

В целом представленные примеры подтверждают существенность заявленных признаков предлагаемого изобретения.Оценку непосредственного объективного эффекта проводили по методике, предложенной ВОЗ (А.М.Гарин, Н.Н.Трапезников, 1978) по следующим параметрам.

1. Полный ответ. Полное исчезновение всех опухолевых образований, что устанавливается двумя обследованиями с интервалом не менее 4 недель.
2. Частичный ответ. Уменьшение всех измеряемых опухолей на 50% и более, определяемых в срок не менее, чем 4 недели.
3. Без изменений. Не выявлено ни 50%-ного уменьшения общего размера опухоли, ни 25%-ного увеличения размера одного или нескольких измеряемых опухолевых очагов.
4. Прогрессия заболевания, 25%-ное или большее увеличение размера очагов, или появление новых.

Частичный эффект был достигнут у 11 человек, стабилизация процесса у 22 человек. Прогрессирование заболевания не отмечено.

По сравнению с известными способами лечения опухолевых заболеваний, предлагаемый способ позволяет исключить различные негативные последствия. Он учитывает индивидуальные особенности больного и является эффективным при опухолях различных локализаций. За счет восстановления иммунологического контроля организма позволяет исключить негативные последствия и добиться стойкой ремиссии.

Формула изобретения

1. Способ лечения опухолевых заболеваний путем химиолучевой терапии в сочетании с приемом биологически активного препарата, отличающийся тем, что в качестве биологически активного препарата используют бракшун, который вводят перорально в виде 0,5 — 1%-ного водного раствора в разовой дозе 80 — 150 мл, 3 — 4 раза в день, курс лечения 19 — 40 дней.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительно ректально вводят 0,5 — 0,6%-ный водный раствор бракшуна температурой 30oC.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительно вагинально вводят 0,5 — 0,6%-ный водный раствор бракшуна с помощью тампона.
4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что дополнительно вводят 0,5 — 1,0%-ный водный раствор бракшуна с помощью эндоскопа.
5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что дополнительно интраназально вводят 0,5 — 0,6%-ный водный раствор бракшуна.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительно ингаляционно вводят 0,6 — 1,0%-ный водный раствор бракшуна, причем раствор предварительно доводят до кипения.
7. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительно накладывают компресс в виде 1,0 — 1,5%-ного раствора бракшуна.

Приложения клинических исследований Бракшуна